اخبار الصناعة

بيت / أخبار / اخبار الصناعة / ما الذي يجب أن ألتزم به عند اختبار مجموعة الفحص الكاشف التشخيصية التشخيصية لإنزيم عضلة القلب

ما الذي يجب أن ألتزم به عند اختبار مجموعة الفحص الكاشف التشخيصية التشخيصية لإنزيم عضلة القلب

العينة المعالجة هي خطوة أساسية لضمان دقة الاختبار. بعد جمع عينة المصل ، يجب إكمال الطرد المركزي في غضون 30 دقيقة لتجنب تدخل المستقلبات الخلوية بشكل فعال في نتائج الاختبار اللاحقة. بالنسبة لعينات البلازما ، يجب التحكم في نسبة مضادات التخثر بشكل صارم. على سبيل المثال ، يجب أن يكون التركيز النهائي لـ EDTA-K2 1.5mg/مل. قد يؤدي أي انحراف إلى تثبيط نشاط الإنزيم. بالنسبة للعينات الانحلالية ، عندما يتجاوز تركيز الهيموغلوبين 2G/L ، يوصى باستخدام طريقة الطول الموجي المزدوج (مثل 450nm و 630nm) للتخلص من التداخل ، أو تصحيحه بواسطة صيغة (مثل قيمة تصحيح OD = OD قيمة قياس -00.001 × هيموجلوبين). عند معالجة عينات الشحوم ، إذا كان تركيز الدهون الثلاثية يتجاوز 5.65 ملمول/لتر ، يلزم إجراء عملية تدوير فائقة (10000 × جم ، 10 دقائق) لإزالة chylomicrons. بالإضافة إلى ذلك ، فإن ظروف تخزين العينة هي أيضا حاسمة. يجب تجميدها عند -20 ℃ ، ويجب تجنب التجميد والذوبان المتكرر (لا يزيد عن مرتين) ، وإلا فإن نشاط الإنزيمات مثل CK -MB قد يتناقص بأكثر من 30 ٪.

استقرار طقم فحص الكاشف التشخيصي للإنزيم عضلة القلب هو الضمان الأساسي لضمان موثوقية الاختبار. يجب تخزين المجموعة في 2-8 ℃ بعيدًا عن الضوء ، واستعادتها إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام ، وتركها للوقوف لمدة 30 دقيقة لتقليل تأثير درجة الحرارة على التفاعل الأنزيمي. يجب تخفيف محلول الغسيل المركّز بالماء منزوع الأيونات بنسبة 1:24 ، ويجب خلط عوامل تطوير اللون A و B في أحجام متساوية وتخزينها بعيدًا عن الضوء. فترة صحة المحلول المختلط هي 4 ساعات فقط. إذا تغير عدد الدُفعة من الكاشف ، فيجب إعادة تحديد الخطية. على سبيل المثال ، يجب أن يكون معامل الارتباط الخطي R من CK-MB في حدود 25-1000U/L .995 ، ويجب معايرة معلمات الأداة. بالنسبة لمنتجات مراقبة الجودة التي تحتوي على المكونات البشرية ، يجب اختبار مسببات الأمراض مثل HBV و HIV و HCV لضمان سلامتها.

معايرة الأدوات هي شرط فني لضمان اتساق الكشف. يجب معايرة المحلل الكيميائي الحيوي التلقائي بالكامل يوميًا من أجل الطول الموجي (مثل انحراف الطول الموجي 450NM يجب أن يكون ≤ 2nm) ، ومعايرة درجة الحرارة (يجب أن يكون الانحراف ≤ ± 0.3 ℃) ومعايرة حجم العينة (يجب أن يكون انحراف 10 ميكرولتر ≤ 5 ٪). يحتاج مقياس الطيف الضوئي إلى استخدام المواد القياسية الوطنية من المستوى الأول لمعايرة الكوفيت ، وتنظيف النظام البصري بانتظام للتخلص من تداخل الغبار مع نتائج الاختبار. أثناء الاختبار ، يجب تعيين مراقبة الجودة السلبية (قيمة ≤ 0.1) ، والتحكم في الجودة الإيجابية (قيمة ≥ 0.6) ومراقبة جودة القيمة الحرجة (مثل CK-MB 25U/L ± 10 ٪). إذا تجاوزت نتيجة مراقبة الجودة نطاق 3 انحرافات معيارية ، فيجب إيقاف الجهاز فورًا للتحقيق في السبب.

يجب دمج تفسير النتائج مع المعلومات السريرية والمراقبة الديناميكية للتحليل الشامل. عندما يكون مستوى CK-MB مرتفعًا ، يجب إصدار حكم شامل مع نتائج Troponin I (CTNI) ونتائج تخطيط القلب (ECG): إذا كان CK-MB> 100U/L و CTNI> 0.4ng/mL ، فإن إمكانية احتمال عضلة القلب الحاد (AMI) أكثر من 90 ٪ ؛ إذا كان CK-MB مرتفعًا قليلاً (26-50U/L) وينبغي النظر في تشخيص تفاضلي للأمراض مثل التهاب عضلة القلب أو إصابة العضلات الهيكلية أو السكتة الدماغية. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون العلاج الخثاري ، يجب مراقبة وقت ذروة CK-MB ديناميكيًا (عادةً ما يصل مرضى AMI إلى الذروة خلال 12-24 ساعة). إذا تأخرت الذروة أو لم يتم الوصول إليها ، فإنها تشير إلى خطر فشل التخثر أو إعادة العمل. من خلال معالجة العينات الصارمة أعلاه ، وإدارة الكاشف ، ومعايرة الأدوات وتفسير النتائج ، يمكن تحسين دقة وموثوقية الاختبار بشكل فعال ، وبالتالي توفير أساس متين لاتخاذ القرارات السريرية .

منتوجات جديدة